실적분석 2026년 8월 3일

Stoke Therapeutics（STOK）2026年第二季度业绩分析 — 营收超预期、3期注册完成，亏损扩大

业绩成绩单

营收： 930万美元（较上年同期约-33%，预期509万美元）✅ Beat

EPS（每股收益）： GAAP每股净亏损-0.93美元（预期调整后-0.78美元 — 口径不同，无法直接比较）

指引： 未提供（未给出营收与每股收益展望，仅提及约4.2亿美元现金可支撑至2028年初商业化时点）

股价反应： 盘后-5.45%（27.95美元） — 韩国时间 08-04 06:11 基准

亮点

营收超预期： 第二季度930万美元，大幅超出预期509万美元

3期入组完成： EMPOWER研究162例入组结束，无患者终止治疗

现金储备： 约4.2亿美元，可支撑至2028年初美国上市时点

Stoke Therapeutics是一家通过核糖核酸药物恢复蛋白表达的生物医药企业，其核心候选药Zorevunersen是针对Dravet综合征的潜在疾病修饰疗法。第二季度930万美元营收来自Acadia与渤健合作许可协议的递延确认收入，较上年同期1,380万美元有所减少，但大幅高于分析师预期的509万美元。

临床方面，针对美国、英国、日本开展的3期EMPOWER研究中，美国新药申请主分析人群的162例入组已于2026年6月完成，截至2026年7月31日无任何治疗终止情况。季末现金、现金等价物及有价证券合计3.543亿美元，加上此后市场发售（ATM）增发的净收益6,570万美元，合计约4.2亿美元。公司表示，该现金储备可支撑至Zorevunersen美国潜在上市时点，即2028年初。

不足之处

亏损扩大： 第二季度净亏损6,160万美元，每股净亏损0.93美元

费用激增： 研发费用4,950万美元、销售及管理费用2,530万美元，较上年同期大幅增加

数据空窗： 3期数据预计于2027年第三季度公布，短期催化因素有限

作为处于临床阶段的生物医药企业，其收入结构并非产品销售而是合作收入，因此同时出现了营收同比下滑与亏损扩大。研发费用因Zorevunersen推进带来的人员及活动增加，由2,590万美元升至4,950万美元；销售及管理费用因商业化准备与人员扩充，由1,530万美元升至2,530万美元。因此，净亏损由上年同期的2,350万美元（每股0.40美元）扩大至6,160万美元（每股0.93美元）。公布数据按一般公认会计原则编制，与市场一致预期（调整后每股净亏损0.78美元）口径不同，难以简单判定优劣。

投资逻辑的核心——3期疗效与安全性主要数据要等到2027年第三季度才会披露，随后美国新药申请的滚动提交完成预计在2027年下半年。3期入组完成与时间表指引可能已较大程度反映在预期中，季末之后向单一投资者开展的市场发售使股份数量增加，也会被解读为摊薄压力。

公司怎么说

首席执行官Ian F. Smith列举了今年业务整体的进展，包括3期162例快速入组以及主要节点通过，强调EMPOWER研究未出现治疗终止，并得到开放标签扩展研究4年安全性与疗效数据的支持。在2026年下半年与美国食品药品监督管理局的Pre-IND会议上将就数据材料、时间表与统计分析计划达成一致后，公司重申计划于2027年第一季度启动美国新药申请的滚动提交。

管线方面，公司提及针对常染色体显性视神经萎缩的1期OSPREY研究将进行剂量递增，并预计于2027年上半年公布初步数据；Haploinsufficiency相关疾病早期研究也将扩大推进，同时提及首席科学官人事任命。公司未给出营收与每股收益的数值指引，着重强调约4.2亿美元现金储备可支撑至2028年初潜在美国上市的现金跑道信息。

市场反应与后续关注点

盘后下跌反映出，相较于营收超预期，市场更关注研发与销售管理费用激增带来的亏损扩大，以及距离主要临床数据公布尚有1年以上的催化剂空窗期。3期入组完成、Pre-IND会议、新药申请滚动提交时间表等，相当部分已是此前已知的进展，在缺乏新疗效数据的情况下，季报更新更像是市场对现有消息的消化，倾向于"利好兑现"。季末之后通过市场发售募资带来的摊薄效应，也可能在短期对供需面形成压力。

关注2026年下半年FDA Pre-IND会议结果以及数据材料、统计计划是否达成共识

跟踪EMPOWER研究患者52周治疗周期的推进及治疗终止与安全性信号情况

关注2027年上半年OSPREY 1期初步数据，以及2027年第三季度3期主要数据时间表是否如期推进