FDA 실시간 임상시험, 임상 공급망 구매 전략 바뀐다
AZN Astrazeneca plc
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차트·분석 보기 → - 1FDA 실시간 임상시험(RTCT)이 임상 공급망 구매 방식에 변화를 요구
- 2사전 합의한 안전성 신호가 시험 중 FDA에 전달되어 단계 전환이 몇 주로 줄 수 있다
- 3고정 물량 제조 계약과 일정 단위 데이터 교환은 부담, 유연한 조건과 API 연동이 대안
그래서 핵심이 뭔가요?
미국 FDA가 임상시험 중에 안전성 자료를 바로 받아 보는 방식을 시작했어요. 그래서 약품을 만들고 사 오는 쪽도 계약을 시험 속도에 맞게 바꿔야 해요.
출처 Clinical Trials Arena · 원문 보기 ↗
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