오큘러 테라퓨틱스, 2026년 4분기 AXPAXLI 신약 허가 신청 계획
OCUL 오큘라테라퓨틱스
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차트·분석 보기 → - 1Ocular Therapeutix, Inc.는 2026년 4분기에 습성 연령 관련 황반변성 치료를 위한 AXPAXLI 신약 허가 신청을 제출할 계획이다.
- 2505(b)(2) 규제 경로를 따를 경우 FDA 검토 기간이 최대 60일 단축될 수 있다.
- 3SOL-1 임상시험 내 36주차 AXPAXLI 투여 환자의 약 75%가 1차 평가지표에서 시력을 유지했다.
그래서 핵심이 뭔가요?
오큘러 테라퓨틱스가 2026년 말에 새로운 눈 질환 치료제 허가를 신청할 예정이에요. 임상시험에서 환자 75%가 시력을 유지하며 효과를 보여서 허가 절차가 빨라질 수 있어요.
출처 The Motley Fool 외 1곳 · 원문 보기 ↗
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