BeOne Medicines, BRUKINSA 맨틀세포림프종 병용 요법 FDA 우선 심사 지정
ONC 비원 메디슨즈
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차트·분석 보기 → - 1BeOne Medicines는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 BRUKINSA와 리툭시맙 병용 요법에 대한 보충 신약 허가 신청을 수락받고 우선 심사 지정을 받았다.
- 2MANGROVE 임상 시험에서 벤다무스틴 및 리툭시맙 병용 요법 대비 질병 진행 또는 사망 위험의 43% 감소를 입증했다.
- 3아미트 아가르왈 BeOne Medicines 혈액학 최고 의료 책임자는 이번 규제 개발이 새로 진단받은 환자들에게 화학 요법 기반 치료의 대안을 제공할 수 있다고 말했다.
그래서 핵심이 뭔가요?
BeOne Medicines의 새로운 치료법이 미국 식품의약국으로부터 빠르게 검토받기로 했어요. 질병 위험을 43% 낮춰서 환자들에게 새로운 치료 선택지를 줄 수 있어요.
출처 InvestorsHub 외 2곳 · 원문 보기 ↗
숨기는 것 없이, 지난 픽의 성적표(S&P500 대비)까지 그대로 보여드립니다.