기업소개

어치브 라이프 사이언스(ACHV) 뭐하는 회사일까? - 주가 전망·실적·시총·관련주·본사 총정리

2026년 4월 16일

금연 치료제 시티시니클린(cytisinicline) 개발. FDA NDA 심사 중, 승인 시 20년 만의 신규 금연 처방약. PDUFA 기한 설정.

🏢 어치브 라이프 사이언스은(는) 어떤 회사인가요?

어치브 라이프 사이언스(Achieve Life Sciences)는 니코틴 의존증(금연) 치료제를 개발하는 미국의 후기 임상단계 제약 기업으로, 나스닥(NASDAQ)에 상장되어 있습니다.

핵심 후보물질 시티시니클린(cytisinicline)은 식물 유래 알칼로이드 기반의 니코틴 수용체 부분 작용제로, 흡연 욕구를 줄이면서 금단 증상을 완화합니다. 기존 금연약(챈틱스/바레니클린)과 유사한 작용 메커니즘이지만, 보다 나은 안전성 프로파일을 가진 것으로 보고되고 있습니다.

FDA에 NDA(신약허가신청)를 제출하여 심사가 진행 중이며, FDA Commissioner''s National Priority Voucher를 수상하여 전자담배·베이핑 금연 분야로의 확장도 추진하고 있습니다.

💰 무엇으로 돈을 버나요?

사업 부문	매출 비중	설명
자체 제품 매출	없음	NDA 심사 단계로 상용화 제품이 아직 없습니다

연간 매출은 $0.0M이며, NDA 심사 단계로 제품 매출이 발생하지 않고 있습니다. FDA 승인 후 상용화가 실현되면 금연 치료제 시장에서 의미 있는 매출이 기대됩니다.

📐 시가총액과 기업 규모

시가총액은 $256.1M(약 3508억원) 규모로, 삼성전자 시총의 약 0% 수준입니다. 직원 수는 28명입니다.

NDA 단계의 후기 임상 제약 기업으로, FDA 승인이 임박한 상태에서 상업화 준비를 병행하고 있습니다.

📈 어치브 라이프 사이언스 전망과 주가흐름

📊 최근 1년 주가흐름

🎯 애널리스트 컨센서스

1.0

매도 보유 적극 매수

목표가 $15 +208.9% 현재 $5

📏 52주 가격 범위

최저 $2 최고 $6

최저 대비 +146.67% 최고 대비 -20.17%

어치브의 핵심 가치는 FDA 승인 여부에 달려 있습니다. 승인될 경우 20년 만의 신규 금연 처방약으로, 매년 미국에서만 수천만 명이 금연을 시도하는 대규모 시장에 진입하게 됩니다.

현재 주당순이익(EPS)은 $-1.29이며, 자기자본이익률(ROE)은 -257.7%입니다. NDA 단계 제약 기업 특성상 FDA 승인 결정이 가장 중요한 촉매제이며, 승인 후 상업화 실행력이 핵심 변수입니다.

⚔️ 핵심 경쟁력과 리스크

20년 만의 신규 금연약이라는 독보적 포지션과 FDA 심사 진행이 강점이지만, 승인 불확실성과 상업화 리스크도 존재합니다.

💪 핵심 경쟁력

20년 만의 신규 금연약

FDA 승인 시 기존 챈틱스(시장 퇴출) 이후 20년 만의 새로운 금연 처방약으로 시장을 선점할 수 있습니다.

NDA 심사 진행 중

FDA에 NDA를 제출하여 심사가 진행 중이며, PDUFA 심사 기한이 설정되어 승인 일정의 가시성이 높습니다.

FDA National Priority 지정

전자담배·베이핑 금연 분야에서 FDA Commissioner''s National Priority Voucher를 수상하여 추가 적응증 확장 기회가 있습니다.

대규모 시장 기회

글로벌 금연 제품 시장은 수백억 달러 규모이며, 미국에서만 매년 수천만 명이 금연을 시도합니다.

⚠️ 핵심 리스크

FDA 승인 불확실성

NDA 심사 과정에서 추가 데이터 요청이나 거절이 발생하면 기업 가치가 급락할 수 있습니다.

상업화 실행 리스크

승인 후 처방전 확보, 보험 적용, 마케팅 등 상업화 과정에서 예상보다 낮은 시장 침투가 일어날 수 있습니다.

제네릭 경쟁

기존 금연약(바레니클린, 부프로피온)의 제네릭 버전이 저렴한 가격에 이미 시장에 존재합니다.

자금 조달 리스크

상업화 준비에 상당한 자금이 필요하며, 추가 자금 조달 시 지분 희석이 발생할 수 있습니다.

🔄 경쟁주와 관련주(수혜주)

어치브는 금연 치료제 시장에서 화이자(Pfizer)의 챈틱스(Chantix/바레니클린) 제네릭, GSK의 자이반(Zyban/부프로피온) 제네릭, 그리고 니코틴 대체요법(NRT: 패치, 껌 등)과 경쟁합니다. 챈틱스는 한때 블록버스터급 매출을 기록했으나 불순물 문제로 시장에서 퇴출되었고, 현재 제네릭만 남아 있는 상태입니다.

시티시니클린은 기존 약물 대비 안전성 우위를 주장하며, 전자담배·베이핑 금연이라는 새로운 시장도 타겟으로 합니다.

⚔️ 경쟁주

종목	회사명	가격	등락	시총	PER	PBR	ROE	배당률
PFE	Pfizer Inc	$27.22	+0.1%	$154.8B	20.1	1.8	8.87%	6.45%
GSK	GSK Plc ADR	$57.13	-1.2%	$114.1B	15.6	5.2	38.48%	3.26%

🔗 관련주 (수혜주)

종목	회사명	가격	등락	시총	PER	PBR	ROE	배당률
HIMS	Hims & Hers Health Inc	$26.99	+11.1%	$6.2B	51.7	11.3	25.23%	-
ABBV	Abbvie Inc	$208.99	+0.3%	$369.7B	88.5	-	15221.82%	3.26%

✅ 투자자 체크포인트

어치브 라이프 사이언스는 20년 만의 신규 금연 치료제를 FDA 승인 앞두고 있는 기업입니다. 투자 전 아래 핵심 체크포인트를 확인해 보세요.

체크포인트	확인 내용	현재 상태
📋 FDA PDUFA 심사 결과	FDA 승인 결정 일정과 심사 진행 상황을 확인하세요.	PDUFA 기한 설정됨
💰 상업화 준비 현황	영업팀 구축, 유통 파트너십, 보험 적용 협상 등 상업화 준비 진행을 점검하세요.	상업화 준비 병행 중
🚭 베이핑 금연 확장	전자담배·베이핑 금연 적응증의 개발 진행과 규제 경로를 살펴보세요.	FDA National Priority 지정
💵 현금 보유와 자금 계획	상업화까지 충분한 자금이 확보되어 있는지 점검하세요.	추가 자금 조달 가능성

FDA 승인 거절·지연, 상업화 실행 실패, 제네릭 경쟁, 추가 자금 조달에 따른 지분 희석 등이 주요 리스크입니다. NDA 단계 제약 기업 투자의 바이너리(승인/거절) 리스크를 충분히 인지해야 합니다.

어치브 라이프 사이언스는 20년 만의 신규 FDA 금연 치료제라는 독보적 기회를 앞두고 있는 기업입니다. 대규모 금연 시장 진출과 베이핑 금연 확장이 기대되지만, FDA 심사 결과라는 결정적 변수와 상업화 리스크를 함께 고려하여 접근하는 것이 중요합니다.

US Stock Today의 실시간 대시보드에서 어치브 라이프 사이언스의 실시간 시세, 기술적 지표, 동종업계 비교를 한눈에 확인해보세요.