실적분석 2026년 8월 3일

Stoke Therapeutics(STOK) 2026年第2季業績分析 — 營收超預期、3期試驗完成收案 惟虧損擴大

業績成績單

營收： 930萬美元 (較上年同期約 -33%，市場預期509萬美元) ✅ 優於預期

EPS(每股盈餘)： 一般會計準則每股淨損 -0.93美元 (市場預期調整後 -0.78美元 — 基準不同，無法直接比較)

財測指引： 未提供 (未給出營收、每股盈餘預測，僅提及約4.2億美元現金可支撐營運至2028年初商業化)

股價反應： 盤後 -5.45% (27.95美元) — 台北時間 08-04 06:11 資料

正面看點

營收超預期： 第2季930萬美元，大幅超越預期的509萬美元

3期試驗完成收案： EMPEROR 162人收案截止，無治療中止案例

現金充裕度： 約4.2億美元，足以支撐至2028年初美國上市時點

Stoke Therapeutics是一家透過核糖核酸藥物恢復蛋白質表現的生技公司，主力候選藥物zorevunersen是針對Dravet症候群的潛在疾病調節治療藥物。第2季930萬美元營收係來自與Acadia、Biogen合作暨授權合約的認列收入，雖然較上年同期1,380萬美元下滑，但大幅超越分析師預期(509萬美元)。

臨床進展方面，於美國、英國、日本進行的3期EMPEROR研究中，美國新藥查驗登記(NDA)主要分析族群162人收案已於2026年6月完成，截至2026年7月31日無任何中途治療中止案例。季底現金、約當現金及有價證券共3.543億美元，後續加上於公開市場(ATM)增發的淨募資款6,570萬美元後合計約4.2億美元；公司說明在zorevunersen美國潛在商業化時點2028年初之前，足以支撐營運所需。

負面看點

虧損擴大： 第2季淨損6,160萬美元，每股淨損0.93美元

費用飆升： 研發費用4,950萬、銷售管理費用2,530萬美元，較上年同期大幅增加

數據空窗： 3期關鍵數據預計2027年第3季公布，短期催化劑有限

作為臨床階段生技公司，營收並非來自產品銷售而是合作認列收入，因此呈現營收年減與虧損擴大並存的情況。研發費用因zorevunersen推進所帶動的研發活動與人事成本，由2,590萬美元增至4,950萬美元；銷售管理費用則因應上市準備與人力擴張，由1,530萬美元增至2,530萬美元。淨損因此由上年同期2,350萬美元(每股0.40美元)擴大至6,160萬美元(每股0.93美元)。公布數字係依一般會計準則，與市場共識(調整後每股淨損0.78美元)會計基礎不同，難以斷定優劣。

投資主軸的3期療效與安全性主要數據需待2027年第3季出爐，之後美國新藥查驗登記(NDA)滾動式提交完成則規劃於2027年下半年。收案完成、進度說明可能已大致反映於股價，季底後針對單一投資人辦理的市場銷售增發使股本增加，亦可能被視為稀釋壓力。

公司怎麼說

執行長Ian F. Smith以今年業務各面的進展為例，提及3期162人迅速完成收案、病患陸續通過主要時點；他強調EMPEROR至今無治療中止案例，並有開放標記延伸研究4年安全性與療效數據作為支持。公司重新確認2026年下半年將與美國FDA舉行新藥查驗登記前(Pre-NDA)會議，敲定資料準備、時程與統計分析計畫，之後將於2027年第1季啟動美國滾動式新藥查驗登記提交。

在管線方面，公司提及針對體染色體顯性視神經萎縮症的1期OSPREY劑量遞增試驗將於2027年上半年公布初期數據，肝功能不全病患的早期研究將擴大進行，以及延攬新任首席科學家等進展。本次未提供營收與每股盈餘的數值財測，僅強調約4.2億美元的現金部位將支撐公司營運至2028年初的潛在美國上市時點。

市場反應與後續觀察重點

盤後走弱的主要原因，與其解讀為營收優於預期，不如說是研發與銷售管理費用飆升帶動虧損擴大，以及「距關鍵臨床數據出爐仍逾一年」的催化劑空窗影響更為明顯。收案完成、Pre-NDA會議、滾動式提交時程等內容多屬先前已知的進度，本次季度更新缺乏新的療效數字，市場偏向「消化利多」格局。季底後透過ATM增發造成的稀釋，亦可能在短期內形成籌碼面壓力。

觀察2026年下半年美國FDA新藥查驗登記前(Pre-NDA)會議結果，以及資料與統計計畫是否達成共識

追蹤EMPEROR病患52週治療期進展，及治療中止與安全性訊號有無

確認2027年上半年OSPREY 1期初期數據，以及2027年第3季3期主要結果時程是否維持不變