Envoy Medical向FDA提交PMA首模块·12个月临床结果改善

COCH Envoy Medical Inc

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1. 1Envoy Medical(COCH)已向FDA提交完全植入式Acclaim人工耳蜗植入体的模块化PMA首模块
2. 2第一阶段前10例受试者12个月CNC单词识别得分从植入前的15.2%提升至53.2%,改善38.0个百分点
3. 3其余模块将陆续提交,最终模块目标于2027年第二季度提交,主要疗效将以12个月数据进行评估

来源 Newsfile Corp. +1 · 查看原文 ↗

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