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Capricor的Deramiocel三期临床试验结果于《柳叶刀》发表…8月22日迎来FDA审评

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CAPR
CAPR Capricor Therapeutics Inc
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  1. 1Capricor Therapeutics(CAPR)的杜氏肌营养不良症治疗药物Deramiocel的三期HOPE-3试验结果已发表于《柳叶刀》。
  2. 2在106名患者参与的试验中,该药物将上肢功能衰退较安慰剂减少54%,达到主要终点,并报告了心脏功能相关的获益。
  3. 3在8月22日PDUFA日期及顾问委员会会议前夕,FDA曾对原先的主要及次要终点未达标以及分析计划的变更提出质疑。

本三行摘要整理自以下报道。

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