실적분석 2026년 8월 3일

Stoke Therapeutics (STOK) – Análise do resultado do 2º trimestre de 2026: receita supera estimativas, mas prejuízo se amplia mesmo com inscrição do estudo de Fase 3 concluída

Quadro de resultados

Receita: US$ 9,3 milhões (queda de cerca de -33% em relação ao ano anterior, estimativa de US$ 5,09 milhões) ✅ Beat

EPS (lucro por ação): prejuízo por ação em GAAP de -US$ 0,93 (estimativa ajustada de -US$ 0,78 — bases distintas, comparação direta não é possível)

Guidance: não divulgada (sem projeções de receita ou lucro por ação; mencionado que os cerca de US$ 420 milhões em caixa sustentam a operação até a comercialização no início de 2028)

Reação do preço: -5,45% no after-hours (US$ 27,95) — com base no horário 08-04 06:11 da Coreia

Pontos positivos

Receita acima do esperado: receita do 2º trimestre de US$ 9,3 milhões superou amplamente a estimativa de US$ 5,09 milhões

Inscrição da Fase 3 concluída: estudo EMPEROR com 162 pacientes teve inscrição encerrada, sem descontinuações de tratamento

Capacidade de caixa: cerca de US$ 420 milhões, suficientes para a operação até o lançamento nos EUA no início de 2028

A Stoke Therapeutics é uma empresa de biotecnologia que restaura a expressão de proteínas por meio de medicamentos de ácido ribonucleico, e seu principal candidato, o zorevunerseno, é uma terapia potencialmente modificadora da doença destinada à síndrome de Dravet. A receita de US$ 9,3 milhões no 2º trimestre veio do reconhecimento relacionado ao cumprimento de contratos de colaboração e licenciamento com Acadia e Biogen, ficando abaixo dos US$ 13,8 milhões do ano anterior, mas superando com folga a estimativa dos analistas (US$ 5,09 milhões). No lado clínico, a inscrição da coorte principal para o pedido de novo medicamento nos EUA no estudo de Fase 3 EMPEROR, conduzido nos Estados Unidos, Reino Unido e Japão, com 162 pacientes, foi concluída em junho de 2026, e, até 31 de julho de 2026, não houve descontinuações de tratamento. Ao final do trimestre, caixa, equivalentes de caixa e títulos negociáveis somavam US$ 354,3 milhões; somando os US$ 65,7 milhões líquidos da oferta subsequente de mercado (ATM) após o fechamento do trimestre, o total chega a cerca de US$ 420 milhões, valor que, segundo a empresa, é suficiente para sustentar as operações até a possível comercialização nos EUA do zorevunerseno, prevista para o início de 2028. ## Pontos negativos

Ampliação do prejuízo: prejuízo líquido do 2º trimestre de US$ 61,6 milhões, prejuízo por ação de US$ 0,93

Aumento expressivo de custos: despesas com P&D de US$ 49,5 milhões e despesas SG&A de US$ 25,3 milhões, com alta relevante em relação ao ano anterior

Intervalo até os resultados: divulgação dos dados da Fase 3 prevista para o 3º trimestre de 2027, com catalisadores de curto prazo limitados

Por se tratar de uma empresa de biotecnologia em estágio clínico, a estrutura de receita é baseada no reconhecimento de colaborações, e não em vendas de produtos, o que explica a queda da receita e a ampliação do prejuízo na comparação anual. As despesas com P&D subiram de US$ 25,9 milhões para US$ 49,5 milhões, em função de atividades e custos de pessoal ligados ao avanço do zorevunerseno, enquanto as despesas SG&A passaram de US$ 15,3 milhões para US$ 25,3 milhões, refletindo os preparativos para o lançamento e a expansão do quadro de funcionários. Como resultado, o prejuízo líquido saltou de US$ 23,5 milhões (US$ 0,40 por ação) no ano anterior para US$ 61,6 milhões (US$ 0,93 por ação). Os números divulgados seguem o critério GAAP, e a comparação com o consenso de mercado (prejuízo por ação ajustado de US$ 0,78) não permite afirmar superioridade de uma base sobre a outra devido a critérios contábeis distintos. Os dados principais de eficácia e segurança da Fase 3, peça central da tese de investimento, só devem sair no 3º trimestre de 2027, e a conclusão da submissão rolling do pedido de novo medicamento nos EUA está prevista para o segundo semestre de 2027. A conclusão da inscrição e a atualização do cronograma já podem estar parcialmente precificadas, e o aumento do número de ações após a oferta de mercado para investidor único realizada depois do fim do trimestre também pode ser lido como um fator de diluição. ## O que a empresa disse

O diretor-presidente Ian F. Smith destacou como avanços do ano a rápida inscrição de 162 pacientes na Fase 3 e a passagem pelos principais marcos do estudo, enfatizando que não houve descontinuações de tratamento no EMPEROR e que os dados de segurança e eficácia de 4 anos do estudo de extensão aberta dão sustentação à tese. Ele reafirmou o roadmap de alinhar a composição do material, o cronograma e o plano de análise estatística na reunião prévia ao pedido de novo medicamento com a agência reguladora dos EUA (FDA) no segundo semestre de 2026, para então iniciar a submissão rolling nos EUA no 1º trimestre de 2027. No pipeline, foram mencionados o aumento de dose na Fase 1 do OSPREY para atrofia óptica dominante ligada ao cromossomo autossômico, com dados iniciais no primeiro semestre de 2027, a expansão de pesquisas iniciais em doenças por haploinsuficiência e a contratação de um novo diretor científico. A empresa não apresentou guidance numérico de receita nem de lucro por ação e concentrou a mensagem na capacidade de caixa de cerca de US$ 420 milhões para sustentar a operação até o potencial lançamento nos EUA no início de 2028. ## Reação do mercado e pontos de atenção

A queda no after-hours parece refletir com mais peso a ampliação do prejuízo diante do salto das despesas com P&D e SG&A, bem como o hiato de catalisadores até os dados clínicos principais — mais de um ano pela frente — do que a receita acima do esperado. A conclusão da inscrição, a reunião prévia e o cronograma da submissão rolling já eram, em grande parte, avanços conhecidos, e a atualização trimestral, sem novos números de eficácia, levou o mercado a um movimento de "digestão de catalisadores". A diluição da oferta de mercado após o fim do trimestre também pode ter pesado sobre a dinâmica de oferta e demanda no curto prazo. - Acompanhar o resultado da reunião prévia ao pedido de novo medicamento com o FDA no segundo semestre de 2026 e o alinhamento do plano de materiais, cronograma e estatística

Monitorar o progresso do período de tratamento de 52 semanas dos pacientes do EMPEROR e a ocorrência de descontinuações ou sinais de segurança

Verificar se se mantêm o cronograma dos dados iniciais da Fase 1 do OSPREY no primeiro semestre de 2027 e os dados principais da Fase 3 no 3º trimestre de 2027