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머크 · 다이이치 산쿄, 폐암 치료제 I-DXd 미국 가속 승인 신청 철회

BioPharma Dive ·

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  1. 1머크와 다이이치 산쿄는 폐암 치료제 I-DXd의 미국 가속 승인 신청을 철회했다.
  2. 2FDA는 해당 임상 결과가 승인을 뒷받침하기에 충분하지 않다는 입장을 보였다.
  3. 3신청 철회로 GSK가 소세포폐암 분야에서 머크보다 약 2개월의 우위를 점하게 되었다.

그래서 핵심이 뭔가요?

머크와 다이이치 산쿄는 폐암 치료제 I-DXd의 미국 가속 승인 신청을 철회했어요.

출처 BioPharma Dive · 원문 보기 ↗

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