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정규장
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릴리 Omvoh, 소아 궤양성 대장염 3상서 1년 임상 관해율 50%

Clinical Trials Arena ·

LLY Lilly(Eli) & Co
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  1. 1일라이 릴리(LLY)의 Omvoh가 소아 궤양성 대장염 3상 SHINE-2에서 임상 관해 1차 목표를 충족했다
  2. 212주차 환자 81%가 임상 반응을 보였고, 52주차 임상 관해 50%, 스테로이드 없는 임상 관해 50%를 기록했다
  3. 3릴리는 라벨 확대를 위해 글로벌 규제 당국에 제출할 계획이며, 승인되면 소아 궤양성 대장염 최초 IL-23p19 억제제가 된다

그래서 핵심이 뭔가요?

릴리의 대장염 약이 어린이 환자 시험에서 1년 뒤 절반이 증상이 사라지는 결과를 냈어요. 릴리는 이 결과로 어린이 환자에게도 쓸 수 있게 해달라고 규제 당국에 신청할 계획이에요.

출처 Clinical Trials Arena · 원문 보기 ↗

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