캐프리코 데라미오셀 3상, 란셋 게재…8월 22일 FDA 앞둬

CAPR Capricor Therapeutics Inc

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1. 1캐프리코 테라퓨틱스(CAPR)의 뒤센 근이영양증 치료제 데라미오셀 3상 HOPE-3 결과가 란셋에 게재됐다.
2. 2환자 106명 대상 시험에서 상지 기능 저하를 위약 대비 54% 줄이며 1차 평가변수를 충족했고 심장 기능 관련 이점도 보고됐다.
3. 38월 22일 PDUFA와 자문위를 앞둔 가운데 FDA는 원래 1차·2차 평가변수 미달과 분석계획 변경을 문제 삼았다.

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