캐프리코 테라퓨틱스, FDA 브리핑 문서 공개에 주가 40% 급락

CAPR Capricor Therapeutics Inc

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1. 1캐프리코 테라퓨틱스(CAPR) 주가가 월요일 40% 급락했다.
2. 2FDA가 7월 29일 세포·조직·유전자치료 자문위 개최를 앞두고 듀시엔형 근이영양증 심근병증 치료제 데라미오셀의 BLA 재제출 관련 브리핑 문서를 공개한 데 따른 것.
3. 3FDA는 유효성 입증엔 독립적으로 설득력 있는 결과를 보인 2건 이상의 적절한 통제 임상시험이 필요하다고 재확인했으며, 앞서 근거 부족을 이유로 CRL을 발급한 바 있다.

출처 InvestorsHub 외 2곳 · 원문 보기 ↗

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