엔보이 메디컬, FDA에 PMA 1차 모듈 제출·12개월 임상 개선

COCH Envoy Medical Inc

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1. 1엔보이 메디컬(COCH)이 완전이식형 Acclaim 달팽이관 이식기 모듈형 PMA 1차 모듈을 FDA에 제출했다
2. 21단계 첫 10명의 12개월 CNC 단어 인지 점수가 이식 전 15.2%에서 53.2%로 38.0%p 개선됐다
3. 3나머지 모듈은 순차 제출하고 최종 모듈은 2027년 2분기를 목표로 하며 1차 유효성은 12개월 데이터로 평가한다

출처 Newsfile Corp. 외 1곳 · 원문 보기 ↗

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