エンボイ・メディカル、FDAにPMA第1モジュールを提出・12か月臨床で改善

COCH Envoy Medical Inc

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1. 1エンボイ・メディカル（COCH）が、完全植込み型Acclaim蝸牛インプラントのモジュラーPMA第1モジュールをFDAに提出した。
2. 2第1段階の最初の10例における12か月時点のCNC単語認識スコアが、移植前の15.2%から53.2%へと38.0ポイント改善した。
3. 3残るモジュールは順次提出し、最終モジュールは2027年第2四半期を目標としている。また、有効性の一次評価は12か月データで行う。

出典 Newsfile Corp. +1 · 原文を見る ↗

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