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カプリコ・セラピューティクス、FDAのブリーフィング文書公開で株価が40%急落

InvestorsHub +2 ·

CAPR
CAPR Capricor Therapeutics Inc
$5.93 -3.26%
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  1. 1カプリコ・セラピューティクス(CAPR)の株価が月曜日、40%急落した。
  2. 2FDAが7月29日の細胞・組織・遺伝子治療諮問委員会開催を控え、デュシェンヌ型筋ジストロフィー心筋症治療剤デラミオセルのBLA再提出に関するブリーフィング文書を公開したことを受けた動き。
  3. 3FDAは、有効性の実証には独立して説得力のある結果を示す2件以上の適切な対照臨床試験が必要だと改めて確認しており、此前エビデンス不足を理由にCRLを発行していた。

出典 InvestorsHub +2 · 原文を見る ↗

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