기업소개

이답 TMS(EDAP) 뭐하는 회사일까? - 주가 전망·실적·시총·관련주·본사 총정리

2026년 4월 17일

이답 TMS는 로봇 보조 HIFU 플랫폼 Focal One으로 전립선암 포컬 치료 시장을 공략하는 프랑스 기반 스몰캡 의료기기 ADR입니다.

🏢 이답 TMS은(는) 어떤 회사인가요?

이답 TMS($EDAP)는 프랑스 리옹 기반의 의료기기 기업으로, 미국에는 ADR 형태로 나스닥에 상장되어 거래됩니다. 회사는 글로벌 치료용 초음파 시장의 선두권 플레이어 중 하나로, 연조직을 비침습적으로 절제(ablation)할 수 있는 고강도 집속 초음파(HIFU) 기술을 기반으로 여러 의료기기를 개발·상용화하고 있습니다.

대표 제품은 로봇 보조 HIFU 플랫폼 'Focal One®'으로, 전립선암 환자에서 전립선 조직을 선별적으로 절제해 수술·방사선 치료에 대한 대안을 제공합니다. 최근에는 CE 마크를 활용한 심부 자궁내막증 치료 적응증, 양성 전립선비대증(BPH) 임상 확장 등으로 적용 영역을 넓히고 있습니다. 또한 체외충격파쇄석술(ESWL) 기반의 요로결석 치료 장비 등 전통적인 의료기기 사업도 함께 운영합니다. 시가총액은 $134.6M 수준의 스몰캡 의료기기 기업입니다.

💰 무엇으로 돈을 버나요?

사업 부문	매출 비중	설명
Focal One HIFU	대부분	로봇 보조 HIFU 시스템 'Focal One' 장비 판매, 소모품, 시술 관련 서비스 수익
ESWL·기타 UDS	일부	요로결석 체외충격파쇄석술(ESWL) 장비와 비뇨기 의료기기(UDS) 사업부 매출

연간 매출은 $70.5M 수준이며, 매출 성장률은 -입니다. 최근에는 미국 내 Focal One 시술 건수와 장비 판매가 두 자릿수 이상 고성장세를 이어가고 있으며, 회사는 HIFU 매출의 본격적인 재가속과 글로벌 확장을 기대하고 있습니다. 영업이익률은 -34.9%, 매출총이익률은 42.5% 수준입니다.

📐 시가총액과 기업 규모

시가총액은 $134.6M(약 1843억원) 규모로, 삼성전자 시총의 약 0% 수준입니다. 직원 수는 289명입니다.

인튜이티브 서지컬($ISRG), 보스턴 사이언티픽($BSX)과 같은 대형 메디컬 디바이스 기업에 비하면 규모는 매우 작지만, 전립선 HIFU라는 니치 영역에서 Focal One이라는 독자 플랫폼을 가진 스몰캡 의료기기 기업으로 포지셔닝되어 있습니다.

📈 이답 TMS 전망과 주가흐름

📊 최근 1년 주가흐름

🎯 애널리스트 컨센서스

2.3

매도 보유 적극 매수

목표가 $6 +53.8% 현재 $4

📏 52주 가격 범위

최저 $1 최고 $5

최저 대비 +196.69% 최고 대비 -28.91%

전립선암 치료는 전통적으로 수술·방사선이 주류였지만, 조직을 선별적으로 절제해 성기능·요실금 부작용을 줄이려는 포컬 치료(focal therapy)에 대한 수요가 커지고 있습니다. Focal One은 로봇 보조·영상 유도 HIFU로 이 시장을 공략하며, 미국에서도 시술 건수가 빠르게 증가하는 흐름을 보이고 있습니다.

또한 자궁내막증·양성 전립선비대증 등 신규 적응증 확장, AI·영상 유도 기능 강화(예: Avenda Health와의 AI 보조 시술 협업) 등이 중장기 성장 동력으로 꼽힙니다. 다만 메디컬 디바이스 특성상 상업화·보험 청구 체계 변화, 대형 경쟁 치료 옵션(양성자치료·로봇 수술)과의 경쟁 등이 리스크 요인입니다. 주당순이익(EPS)은 $-0.78, 자기자본이익률(ROE)은 -94.2% 수준입니다.

⚔️ 핵심 경쟁력과 리스크

Focal One HIFU의 독자 플랫폼 포지션과 미국 내 시술 확장 스토리가 강점이지만, 적자 지속·경쟁 치료 옵션이 리스크입니다.

💪 핵심 경쟁력

Focal One 독자 플랫폼

전립선 포컬 치료 분야에서 로봇 보조 HIFU라는 차별화된 플랫폼 확보

미국 시술 빠른 확장

미국 내 Focal One 시술 건수가 두 자릿수 이상 고성장 흐름

적응증 확장

전립선 BPH·자궁내막증 등 신규 적응증 임상 확대와 AI 보조 시술 협업

⚠️ 핵심 리스크

적자 지속 리스크

상업 매출 증가에도 영업 적자가 이어져 EBITDA 흑자 전환 시점 불확실

경쟁 치료 옵션

로봇 수술(인튜이티브 다빈치), 양성자치료·방사선, 기타 포컬 치료 등 대형 경쟁 치료 존재

보험·수가 변동

미국 CPT 코드·보험 커버리지 변경에 따라 시술 채택 속도가 달라질 수 있음

스몰캡 ADR 리스크

프랑스 본사·미국 ADR 구조 특성상 환율 변동과 유동성 리스크 존재

🔄 경쟁주와 관련주(수혜주)

의료기기·비뇨기 치료 관련주·경쟁사로는 로봇 수술 대표 인튜이티브 서지컬($ISRG), 보스턴 사이언티픽($BSX), 방사선 치료 Varian을 인수한 지멘스 헬시니어스, 울트라사운드 기업 Verathon(비상장), 전립선 포컬 치료 관련 Insightec(비상장) 등이 있습니다. 포컬 치료·이미징 관련주로는 Profound Medical($PROF)이 직접 비교군으로 언급됩니다.

⚔️ 경쟁주

종목	회사명	가격	등락	시총	PER	PBR	ROE	배당률
ISRG	Intuitive Surgical Inc	$458.08	-2.2%	$162.7B	58.2	9.1	16.67%	-
BSX	Boston Scientific Corp	$63.42	-1.8%	$94.3B	32.7	3.9	12.6%	-

🔗 관련주 (수혜주)

종목	회사명	가격	등락	시총	PER	PBR	ROE	배당률
PROF	Profound Medical Corp	$6.62	+3.1%	$240.2M	-	3.6	-67.12%	-
IRTC	iRhythm Holdings Inc	$122.61	-1.4%	$4.0B	-	25.9	-36.57%	-

✅ 투자자 체크포인트

이답 TMS는 'Focal One HIFU + 전립선 포컬 치료' 성격의 스몰캡 의료기기 기업입니다. 투자 전 다음 포인트를 점검하세요.

체크포인트	확인 내용	현재 상태
🏥 미국 Focal One 시술	미국 내 Focal One 시술 건수·장비 설치 대수 증가 추이	확인 필요
🧪 신규 적응증 진행	BPH·자궁내막증 등 신규 적응증 임상·허가 진행 상황	확인 필요
💰 수익성·마진	HIFU 매출 성장 대비 영업이익률과 EBITDA 개선 속도	확인 필요
🧠 AI·영상 유도	Avenda Health 등과의 AI 보조 시술 협업 성과와 상용화 속도	확인 필요

메디컬 디바이스 특유의 보험·수가 변동, 대형 경쟁 치료 옵션의 공세, 임상·허가 지연, 환율·자본 조달 리스크, 프랑스 본사·미국 ADR 구조 관련 유동성 리스크 등이 주요 리스크로 꼽힙니다. 스몰캡 특성상 분기 실적과 임상 공시에 주가가 크게 반응한다는 점도 고려해야 합니다.

이답 TMS는 전립선 포컬 치료를 중심으로 한 로봇 보조 HIFU 플랫폼 Focal One을 보유한 스몰캡 의료기기 기업입니다. 포컬 치료 시장 확대와 미국·유럽 시술 수요 증가라는 장기 트렌드에 관심이 있는 투자자에게 적합하며, 포트폴리오 내 비중은 제한적으로 유지하며 시술 건수·신규 적응증·수익성 개선 속도를 꾸준히 모니터링하는 접근이 적절합니다.

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