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Envoy Medical 向 FDA 提交 PMA 首模組,12個月臨床結果改善

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COCH Envoy Medical Inc
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  1. 1Envoy Medical(COCH)已向 FDA 提交全植入式 Acclaim 耳蝸植入物模組化 PMA 的首模組
  2. 2第一階段前 10 名受試者 12 個月 CNC 詞語認知得分較術前由 15.2% 提升至 53.2%,改善 38.0 個百分點
  3. 3其餘模組將依序提交,目標於 2027 年第 2 季完成最終模組,主要療效將以 12 個月資料進行評估

來源 Newsfile Corp. +1 · 查看原文 ↗

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