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BeOne Medicines、BRUKINSAのマントル細胞リンパ腫併用療法がFDAの優先審査対象に指定

InvestorsHub +2 · ·執筆 G4L

ONC BeOne Medicines Ltd ADR
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  1. 1BeOne Medicinesは、BRUKINSAとリツキシマブの併用療法に関する補足新薬承認申請(sNDA)を米国食品医薬品局(FDA)に受理され、優先審査の指定を受けた。
  2. 2MANGROVE臨床試験において、ベンダムスチンとリツキシマブの併用療法と比較して、病勢進行または死亡のリスクを43%減少させたことを実証した。
  3. 3BeOne Medicinesの血液学最高医療責任者であるアミット・アガルワル氏は、今回の規制当局による進展が、新たに診断された患者に対して化学療法ベースの治療に代わる選択肢を提供できると述べた。

つまり、要点は何ですか?

BeOne Medicinesの新しい治療法が、米国食品医薬品局から迅速な審査を受けることになりました。病気の進行リスクを43%下げることができ、患者さんに新しい治療の選択肢を届けられる可能性があります。

出典 InvestorsHub +2 · 原文を見る ↗

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