Capricor的Deramiocel三期試驗登上《Lancet》…8月22日面臨FDA審查
CAPR Capricor Therapeutics Inc
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차트·분석 보기 → - 1Capricor Therapeutics（CAPR）用於治療杜氏肌營養不良症的藥物Deramiocel，其三期HOPE-3試驗結果登上《Lancet》。
- 2在106名患者參與的試驗中，該藥物將上肢功能下降幅度較安慰劑減少54%，達成主要療效指標，並同時報告出對心臟功能的助益。
- 3在8月22日迎來PDUFA與諮詢委員會會議前夕，FDA原先對未達主要及次要療效指標、以及分析計畫變更提出質疑。
本三句話摘要整理自下列報導。
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