Capricor Deramiocel Fase 3, publicado na Lancet… FDA em 22 de agosto

CAPR Capricor Therapeutics Inc

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1. 1Os resultados da fase 3 HOPE-3 do deramiocel, tratamento para distrofia muscular de Duchenne da Capricor Therapeutics (CAPR), foram publicados na Lancet.
2. 2No estudo com 106 pacientes, o tratamento reduziu em 54% a perda de função dos membros superiores em comparação com o placebo, atingindo o desfecho primário, e também foram relatados benefícios relacionados à função cardíaca.
3. 3Às vésperas da PDUFA e do comitê consultivo em 22 de agosto, a FDA havia apontado como problemas o não atingimento dos desfechos primário e secundário originais e a alteração do plano de análise.

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