Caprico Therapeutics despenca 40% após divulgação de documento de briefing da FDA
CAPR Capricor Therapeutics Inc
$5.93 -3.26%
Ver gráfico e análise → - 1As ações da Caprico Therapeutics (CAPR) caíram 40% na segunda-feira.
- 2A queda ocorreu após a FDA divulgar um documento de briefing relacionado à resubmissão do BLA do deramiocel, tratamento para cardiomiopatia associada à distrofia muscular de Duchenne, antes da reunião do Comitê Consultivo de terapias celulares, teciduais e gênicas marcada para 29 de julho.
- 3A FDA reiterou que, para a comprovação de eficácia, são necessários dois ou mais ensaios clínicos controlados adequados com resultados independentes e convincentes, e já havia emitido um CRL anteriormente por considerar insuficientes as evidências apresentadas.
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