Envoy Medical presenta el primer módulo de PMA a la FDA y mejora clínica a 12 meses

COCH Envoy Medical Inc

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1. 1Envoy Medical (COCH) presentó ante la FDA el primer módulo de la PMA modular de su implante coclear totalmente implantable Acclaim
2. 2En la primera fase, los primeros 10 pacientes mejoraron su puntuación de reconocimiento de palabras CNC a 12 meses del 15,2% antes del implante al 53,2%, un avance de 38,0 puntos porcentuales
3. 3Los módulos restantes se presentarán de forma secuencial, con el módulo final previsto para el segundo trimestre de 2027, y la eficacia primaria se evaluará con los datos a 12 meses

Fuente Newsfile Corp. +1 · Ver original ↗

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