Capricor y deramiocel en fase 3, publicado en The Lancet… con la FDA el 22 de agosto
CAPR Capricor Therapeutics Inc
$4.17 -37.29%
차트·분석 보기 → - 1Los resultados del ensayo de fase 3 HOPE-3 de deramiocel, terapia de Capricor Therapeutics (CAPR) para la distrofia muscular de Duchenne, fueron publicados en The Lancet.
- 2En un ensayo con 106 pacientes, el fármaco redujo la disfunción de las extremidades superiores en un 54% frente al placebo, cumpliendo el criterio principal de valoración, y también se reportaron beneficios relacionados con la función cardíaca.
- 3De cara a la fecha PDUFA y al comité asesor del 22 de agosto, la FDA había cuestionado el incumplimiento de los criterios de valoración primario y secundario originales, así como los cambios en el plan de análisis.
Este resumen en 3 puntos se basa en las siguientes noticias.
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