Caprico Therapeutics se desploma un 40% tras la publicación de documentos de briefing de la FDA

CAPR Capricor Therapeutics Inc

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1. 1Las acciones de Caprico Therapeutics (CAPR) cayeron un 40% el lunes.
2. 2La caída se produjo luego de que la FDA divulgara los documentos de briefing relacionados con la re-presentación de la BLA de deramiocel, un tratamiento para la miocardiopatía de la distrofia muscular de Duchenne, en vísperas de la reunión del 29 de julio del comité asesor de terapias celulares, tisulares y génicas.
3. 3La FDA reiteró que, para demostrar la eficacia, se requieren al menos dos ensayos clínicos controlados adecuados e independientes que muestren resultados convincentes; anteriormente ya había emitido una CRL por motivos de insuficiencia de evidencia.

Fuente InvestorsHub +2 · Ver original ↗

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