▸ Sorpresa positiva combinada en beneficio e ingresos: BPA ajustado de 14,29 dólares e ingresos de 4.291 millones de dólares, ambos muy por encima de las previsiones
▸ Dupixent marca un récord histórico: ventas netas globales de 6.000 millones de dólares, +38% interanual
▸ Reembolso total del saldo con Sanofi: completado a fin del 2.º trimestre; se anticipa un salto en los beneficios de colaboración desde el 3.º trimestre
Regeneron es una empresa biotecnológica centrada en anticuerpos, oftalmología y oncología, y este trimestre fue aquel en el que el «crecimiento de la cartera de productos» quedó claramente reflejado en cifras. Los ingresos totales ascendieron a 4.291 millones de dólares, un 17% más que los 3.676 millones del mismo periodo del año anterior, y superaron con margen la estimación de los analistas (3.826 millones). El BPA ajustado (no GAAP) fue de 14,29 dólares, muy por encima del consenso de 10,20 dólares previo al anuncio. Incluso tras descontar alrededor de 0,99 dólares por costes de I+D en proceso de adquisición, la sorpresa al alza es notable, lo que se interpreta como una señal de que la capacidad de generación de beneficio del negocio principal es más sólida de lo previsto. El motor de crecimiento se repartió entre tres productos. Las ventas netas globales de Dupixent, registradas por Sanofi, alcanzaron los 6.000 millones de dólares, récord histórico (+38%); Eylea HD en Estados Unidos sumó 596 millones de dólares (+52%); y Libtayo a nivel global registró 489 millones de dólares (+30%), también récord histórico. Los ingresos por la colaboración con Sanofi se dispararon a 2.174 millones de dólares (+51%), impulsados por el aumento del beneficio comercial del anticuerpo. A esto se suma que el saldo de desarrollo con Sanofi se reembolsó íntegramente a fin del 2.º trimestre, por lo que, desde el 3.º trimestre, este pago dejará de restar a los ingresos de la colaboración. Esa es la base del «salto significativo en los beneficios» mencionado por la dirección. ## Puntos débiles
▸ Fuerte caída de Eylea tradicional: ventas netas en Estados Unidos de 412 millones de dólares, un 45% menos interanual
▸ Contracción agregada de los productos retinianos: caída del 12% en las ventas netas combinadas de la familia Eylea en Estados Unidos
▸ Fracaso en fase 3 de melanoma: ensayo de combinación con fianlimab no alcanzó la variable primaria de supervivencia libre de progresión
No todo fueron luces. Por el trasvase de pacientes hacia Eylea HD de alta dosis y por la presión competitiva, las ventas de Eylea tradicional en Estados Unidos cayeron un 45% interanual, y las ventas netas combinadas de ambos productos en el país retrocedieron un 12%. Los ingresos por la colaboración con Bayer (participación en beneficios de la familia Eylea fuera de Estados Unidos) también se redujeron un 33%. Aunque los ingresos totales de la compañía se vieron compensados por la colaboración con Sanofi centrada en Dupixent, el «coste de transición estructural» del negocio oftalmológico sigue presente en los números. El beneficio neto GAAP fue de 1.297 millones de dólares, un 7% inferior al del año anterior, y el BPA GAAP también bajó un 5%, hasta 12,23 dólares, por el efecto combinado del aumento de los costes de I+D en proceso de adquisición, una mayor tasa impositiva efectiva y la reducción de plusvalías no realizadas en valores negociables. El margen bruto de productos GAAP cayó al 78% (desde el 83% del año anterior) por una interrupción temporal de producción de materia prima en la planta de Limerick (Irlanda). La compañía señaló que la producción se normalizó a fin del 2.º trimestre y que no afectó al suministro de productos. En la cartera de desarrollo, un estudio de fase 3 que evaluaba la combinación de fianlimab y semiplimab como tratamiento de primera línea en melanoma avanzado no logró demostrar una mejora estadísticamente significativa en supervivencia libre de progresión frente a pembrolizumab en monoterapia. ## ¿Qué dijo la compañía? > "Regeneron ha vuelto a obtener unos sólidos resultados financieros en el trimestre, con un crecimiento de dos dígitos en ingresos y beneficio que refleja la fortaleza continua de la cartera comercial y el potencial de la cartera de desarrollo." — Leonard S. Schleifer, M.D., Ph.D., presidente del consejo, presidente y director ejecutivo
El director ejecutivo Leonard Schleifer destacó que el crecimiento de dos dígitos en ingresos y beneficio refleja la fortaleza de la cartera comercial y el potencial de la cartera de desarrollo, y repasó concretamente el crecimiento interanual de Dupixent, Libtayo y Eylea HD. El director financiero Christopher Fenimore sintetizó los datos como «dos trimestres consecutivos de crecimiento de dos dígitos», con un alza del 17% en ingresos y del 11% en BPA ajustado, y explicó que el reembolso total del saldo de desarrollo con Sanofi impulsará los beneficios de la colaboración desde el 3.º trimestre. La mención de aproximadamente 3.000 millones de dólares ejecutados en el primer semestre entre recompras de acciones propias, dividendos, inversión en activos fijos y desarrollo de negocio busca mostrar de forma conjunta la capacidad de generación de caja y la devolución de capital. La guía anual no se centra en cifras de ingresos ni de BPA, sino en partidas de coste y margen. La subida del rango de margen bruto de productos y la reducción de los rangos de gastos SG&A y de inversión en activos fijos se lee como una actualización que refleja la confianza en la normalización de los problemas de Limerick y en el control de costes. Por el contrario, el rango de gasto en I+D se mantiene alineado con el tono de inversión en ensayos clínicos de fase media y avanzada. El mercado parece priorizar el mensaje de «crecimiento del negocio principal + salto en los beneficios de la colaboración», mientras que la contracción de Eylea tradicional y algunos fracasos clínicos se interpretan como riesgos ya descontados en gran medida. ## Reacción del mercado y puntos a seguir
El flujo comprador en operaciones extendidas parece ser el resultado de la combinación de un BPA ajustado y unos ingresos muy por encima del consenso, la fortaleza del crecimiento centrado en Dupixent por encima de lo previsto y la expectativa de una mejora de la estructura de beneficios del 3.º trimestre tras el reembolso del saldo de desarrollo con Sanofi. La debilidad de Eylea tradicional y el fracaso del ensayo en melanoma son cargas, pero la balanza se inclina por la lectura de que la «sorpresa numérica» y el «salto en los beneficios de la colaboración» de este trimestre fueron lo suficientemente grandes como para eclipsarlas. Aun así, la cotización en operaciones extendidas presenta alta volatilidad, y la verdadera evaluación llegará en la sesión regular, al reconsiderarse la guía, la tendencia del negocio oftalmológico y los hitos de la cartera de desarrollo. - Habrá que confirmar en qué medida los beneficios de la colaboración con Sanofi dan el salto esperado desde el 3.º trimestre, una vez desaparecido el efecto del reembolso del saldo de desarrollo. - Será clave observar si el crecimiento de Eylea HD en Estados Unidos compensa la caída de Eylea tradicional y si la tendencia agregada de la cartera retiniana se estabiliza. - La decisión de revisión prioritaria (PDUFA) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. sobre cemdisiran, tratamiento para miastenia gravis generalizada (fecha objetivo de acción: noviembre de 2026), puede marcar un punto de inflexión en la credibilidad de la cartera de desarrollo.
